岗位职责：
1.负责部署和主持公司全部新药/仿制药项目的注册申报工作;制定年度季度目标等监督计划的实施并有效完成;牵头组织注册申报领导小组指挥、协调公司内各部门为了完成注册目标而互相配合，协同工作;
2、及时掌握药品注册政策的变化情况并同相关部门保持良好的联系，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系; 负责协调CFDA专家及药学专家解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;协助处理国家、省、市级药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;
3.关注和掌握产品研发技术及注册法律法规的最新动态;
4.负责注册政策法规宣传任务，为公司提供政策法规信息的支持和培训;
任职要求：
1、医学、药学、化学等相关专业，研究生及以上学历;
2、从事药品注册工作10年以上，8年以上项目管理工作经验;
3、掌握并应用国家相关法律法规: 熟悉并掌握国家药品注册管理法规等国家制定的政策法规; 熟悉药品注册申报的流程和各个环节; 熟悉申报资料的撰写，具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力;
4、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，解决问题的经验和能力;
5、有优秀的问题解决能力、公关能力及应急预案管理能力，并能执行相关培训及质量控制，能适应出差;
6、独立查阅国内外相关文献，有良好中文写作能力;
联系方式：
联系电话：0731-83990156/82251112-805
